A Anvisa determinou suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 1/2 124 do medicamento Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio A 0,9% fabricado pela Indústria de Produtos Naturais Deshydrater Ltda.
O medicamento já estava interditado desde 9 de dezembro do ano passado. A decisão de suspensão foi tomada tendo em vista que a empresa não apresentou recurso contra a interdição inicial.
De acordo com o Laudo de Análise Fiscal emitido pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), ainda no ano passado, o produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de análise de aspecto para o lote.
A investigação realizada pela empresa concluiu que os frascos expostos foram contaminados por fungos no local de armazenamento das embalagens.
A medida está na Resolução nº 1019, publicada nesta segunda-feira (6/4) no Diário Oficial da União (DOU).
Confira a resolução no DOU
