ANVISA publica nota técnica sobre Fosfoetanolamina
Sem pesquisa clínica, fosfoetanolamina não pode ser considerada medicamento
Anvisa 15 de Outubro de 2015
De acordo com levantamento realizado pela Anvisa, nenhum processo de registro de medicamento foi apresentado à Agência para que a fosfoetanolamina possa ser considerada um medicamento.
A etapa é fundamental para que a eficácia e segurança do produto possa ser avaliada com base nos critérios científicos aceitos mundialmente.
Segundo a Nota Técnica publicada pela Agência também não há nenhum protocolo de pesquisa sobre o produto, etapa que antecede o registro de qualquer medicamento.